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Clinical Study Management (m/f/d)

Clinical Study Management (m/f/d)

locationLübeck, Germany
remoteFully remote
PublishedPublished: 7.9.2022
Other
Full time
Senior

"Lass Deine Ernährung Deine Medizin sein." Bei Perfood entwickeln wir digitale Therapien basierend auf personalisierter Ernährung. Unser Ursprung liegt in der universitären Forschung. Unsere Stärke liegt in der Verwendung modernster Technologien und wissenschaftlicher Erkenntnisse. Mit unserem Produkt MillionFriends Original haben wir ein innovatives und effektives Ernährungsprogramm zur Prävention geschaffen. Mit sinCephalea haben wir die erste ernährungsbasierte und und effektive Digitale Gesundheitsanwendung für die Therapie von Migräne entwickelt. In den kommenden Jahren wollen wir basierend auf unserer zum Patent angemeldeten Technologie eine Pipeline digitaler Gesundheitsanwendungen aufbauen. Dafür arbeiten wir in Forschungs- und Entwicklungsprojekten mit den führenden akademischen Einrichtungen, beispielsweise der Universität zu Lübeck sowie der Fraunhofer und Helmholtz Gesellschaft und der Leibniz Gemeinschaft zusammen. Dabei steht der Patient immer an erster Stelle, denn das Ziel von Perfood ist es die Lebensqualität nachhaltig zu verbessern. Ohne Risiken und Nebenwirkungen.

 

Du möchtest personalisierte Ernährung mit digitaler Medizin kombinieren und damit Patienten helfen? Du möchtest aktiv und eigenverantwortlich die Entwicklung und Forschung innovativer Therapeutika gestalten? Du hast Lust auf ergebnisorientiertes Arbeiten in einem dynamischen, freundlichen Start-up?

 

Wir suchen ab sofort erfahrenen Teammitglieder (m/w/d) für den interdisziplinären Bereich "Forschung & Entwicklung" in Teil-/Vollzeit (unbefristete Anstellung).

 

Deine Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Übernahme von Schlüsselaufgaben in enger Abstimmung mit dem Chief Medical Officer und der Geschäftsleitung.
  • Entwicklung klinischer Produktentwicklungs- und Zulassungsstrategien für digitale Gesundheitsanwendungen.
  • Sicherung der erfolgreichen Studienplanung, -durchführung und -abschluss der proof-of-concept-, Pilot-, und Zulassungsstudien unserer Software- und Medizinprodukte.
  • Überwachung/Monitoring von Studien und Einhaltung von Planungsvorgaben, regulatorischer und ethischer Vorgaben (z.B. MDR, ICH/GCP) und Qualitätsziele während der gesamten Studie.
  • Auswahl, Koordination und Überwachung von qualifizierten Prüfzentren, externen Dienstleister (z.B. CROs) zur Studiendurchführung und weiteren Stakeholder wie Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden
  • Erstellung antragsrelevanter Studienpläne und -dokumente.

Was Du mitbringst

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium.
  • Verstand. 3 Jahre Berufserfahrung (außerhalb einer Promotion) mit klinischen und nicht-klinischen Studien.
  • Erfahrung in der außeruniversitären industriellen Forschung, beispielsweise aus Pharma, Med Tech oder einer CRO
  • Erfahrung mit Stoffwechselerkrankungen um das Metabolische Syndrom sowie Entzündungserkrankungen sind von Vorteil.
  • Verständnis von (betriebs-)wirtschaftlichen Rahmenbedingen und Auswirkungen von F&E-Investitionen auf die Geschäftsentwicklung sind von Vorteil.
  • Solides Wissen in statistischer Studienplanung und -auswertung.
  • Bereitschaft Personalverantwortung zu übernehmen.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gute PC-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS-Office Programmen.
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Entscheidungskompetenz.
  • Empathie, Motivation, Flexibilität, Eigeninitiative, Eigenständigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Freude an kollegialer Arbeit im Team.

Was Dich erwartet

  • Ein hochinnovatives und effektives Produkt in einer wachstumsstarken Branche.
  • Ein gutes und kollegiales Team, das Dich bei der Einarbeitung unterstützt.
  • Die Chance die medizinische Versorgung zahlreicher Erkrankungen maßgeblich zu verbessern.
  • Die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team aus den Bereichen Medizin, Ernährungswissenschaften, Data Analytics und Künstliche Intelligenz sowie Rechtswissenschaften und Betriebswirtschaft und die damit einhergehende Möglichkeit Dein bestehendes Wissen über das eigene Aufgabenfeld hinaus zu erweitern.
  • Die Chance beim Aufbau eines Unternehmens mit einem hoch-innovativem Produkt in einem wachstumsstarken Markt aktiv zu unterstützen.
  • Snacks und Getränke im Büro zur freien Verfügung.
  • Schönes Bürogebäude in einer alten Brauerei mit Blick auf die 7 Türme von Lübeck.
  • Auswahl deines Arbeitsmaterials.
  • Stelle kann auch remote besetzt werden.

Wenn Du Interesse an der Rolle hast, dann sende uns eine E-Mail mit Deinem Lebenslauf an bewerbung@perfood.de (Betreff "Clinical Study Management"). Wir freuen uns auf die gemeinsame Zusammenarbeit!

Years of experience

  • Senior